El uso de sedantes en paciente con apneas del sueño

Introducción

La aplicación de presión positiva continua en la vía aérea (CPAP [continuous positive airway pressure]) se asocia con la mejoría de los síntomas y de los efectos deletéreos sobre la salud en los sujetos con apnea obstructiva del sueño (AOS). A pesar de sus beneficios, muchos pacientes no la toleran, con riesgo de incumplimiento terapéutico.

De acuerdo con algunos ensayos, la adhesión al uso de CPAP se correlaciona con la adaptación apropiada a este tratamiento en los primeros días de su implementación. En función de los resultados de publicaciones previas, los autores se propusieron la realización de un protocolo de premedicación con un sedante hipnótico durante el período de adaptación al uso de CPAP, para verificar su impacto en la adhesión al tratamiento.

Pacientes y métodos

Se llevó a cabo un trabajo aleatorizado, controlado con placebo y a doble ciego para determinar el efecto de un hipnótico no relacionado con las benzodiazepinas en el diagnóstico y el tratamiento de la AOS. Los participantes del estudio pertenecían a un único centro de referencia para el tratamiento de pacientes con alteraciones del sueño. Se incluyeron sujetos de entre 18 y 64 años, con diagnóstico de AOS por medio de una polisomnografía (PSG) previa en la que no se había utilizado CPAP.

Se excluyeron las embarazadas y los individuos con disfunción hepática, antecedentes de alcoholismo o que utilizaran fármacos de prescripción médica o de venta libre con fines sedantes o hipnóticos (benzodiazepinas, narcóticos, barbitúricos) en forma crónica.

Los participantes fueron divididos de modo aleatorio para recibir 3 mg de eszopiclona o placebo al inicio de la PSG de adaptación a la CPAP. Durante este estudio, se aplicaron presiones en la vía aérea de modo creciente para minimizar el esfuerzo respiratorio y reducir la obstrucción, con la meta de comprobar la menor presión posible con la cual se cumplían estos objetivos. El estudio se efectuó con los pacientes en decúbito supino y durante la fase REM del sueño.

Se realizó el control y seguimiento de los sujetos en un período de 4 a 6 semanas. Se reunieron los datos demográficos y se determinó el nivel de somnolencia con escalas validadas como la Epworth Sleepiness Scale. Asimismo, se obtuvo información acerca de los parámetros de la PSG, como los despertares después del inicio del sueño (DDIS), el tiempo total de sueño, el índice total de despertares, la latencia y la eficiencia del sueño y el índice de apneas e hipopneas (IAH).

Se definió como criterio principal de valoración, el cumplimiento terapéutico de la CPAP en las primeras 4 a 6 semanas del tratamiento, por medio de la comparación del porcentaje de noches y el promedio de horas de utilización de la CPAP entre los sujetos que recibieron eszopiclona o placebo. Asimismo, se evaluaron las diferencias entre la calidad de la titulación de la CPAP entre ambos grupos de pacientes. Con este fin, se consideraron el tiempo de latencia y la eficiencia del sueño, así como los DDIS, el tiempo total de sueño y el IAH residual.

Los datos reunidos se procesaron con pruebas estadísticas. Se consideró “cumplimiento adecuado” a la utilización de CPAP durante más de 4 horas en más del 70% de las noches. Se definió como significativo un valor de p < 0.05 en dos dimensiones.

Resultados

Si bien participaron inicialmente del protocolo 117 sujetos, 98 completaron los controles del período de seguimiento después de recibir eszopiclona (n = 50) o placebo (n = 48). El promedio de edad de la población estudiada fue de 44.9 ± 6.7 años, con un predominio de pacientes de sexo masculino (78.6%). En la mayor parte, la AOS se consideró moderada (26.5%) o grave (49.4%), con un valor promedio del IAH de 29.2 ± 24.3.

Las características generales de ambas cohortes fueron similares, con la excepción de un predominio de mujeres en el grupo de tratamiento (p = 0.01), a pesar de la distribución aleatoria. Por lo tanto, los autores aplicaron un análisis bimodal de varianza, en el que se comparó el uso de placebo con el de la medicación, por un lado, y los varones con las mujeres, por el otro. En este modelo, el sexo no se asoció con un impacto significativo en el uso de la CPAP (p = 0.47).

Los expertos aseguran que la administración de eszopiclona se relacionó con una mejor calidad en el proceso de dosificación de la CPAP. De este modo, el uso de medicación se relacionó con una inducción más precoz del sueño, un período de descanso más prolongado, menor fragmentación del sueño y mayor disminución en el número de episodios obstructivos. Así, la eszopiclona se asoció con menor latencia y mayor eficiencia del sueño (p = 0.08 y p = 0.002, respectivamente), con la expansión del período de descanso (p = 0.007), un menor número de DDIS (p = 0.009) y descenso en el IAH residual (p = 0.08).