Murray CS, Woodcock A, Langley SJ, Morris J, Custovic A; IFWIN Study Team
Secondary prevention of asthma by the use of inhaled fluticasone propionate in wheezy infants (IFWIN): double-blind, randomised, controlled study
Lancet 2006; 368: 754-762.
PREGUNTA CLÍNICA
¿Es menor el deterioro de la función pulmonar y la probabilidad del desarrollo de asma en niños con sibilancias sometidos de forma precoz a pautas de corticoides inhalados comparado con pautas placebo?
ANTECEDENTES
Casi la mitad de los niños que presentan sibilancias en los primeros meses de vida llegan asintomáticos a la edad escolar y es difícil predecir cuáles desarrollarán asma. El uso de corticoides inhalados en la infancia podría prevenir el desarrollo de asma; sin embargo, para que la intervención sea efectiva debe realizarse precozmente.
POBLACIÓN ESTUDIADA Y ÁMBITO DE ESTUDIO
Un total de 333 niños con alto riesgo de desarrollar asma (uno de los padres atópicos), elegidos de un total de 1.073 (820 seguidos desde el nacimiento y el resto remitidos por médicos locales) y reclutados si desarrollaban 2 episodios documentados de sibilancias o un episodio prolongado (> 1 mes). Criterios de exclusión: sibilancias por bronquiolitis, nacidos pretérmino (< 34 semanas), enfermedades respiratorias y crónicas, uso previo de corticoides inhalados e incapacidad para usar inhaladores.
DISEÑO DEL ESTUDIO Y VALIDEZ
Estudio prospectivo, con asignación al azar y doble enmascaramiento que comparó fluticasona inhalada (FI), 100 µg/12 h frente a placebo, los niños fueron seguidos hasta cumplir 5 años. La dosis se redujo cada 3 meses hasta la mínima necesaria. Si los síntomas no se controlaban, se añadía en un brazo abierto FI. Se realizó un seguimiento trimestral. Al cumplir los 5 años se recogieron datos de función pulmonar, reactividad de la vía aérea y reversibilidad. El análisis se realizó por intención de tratar.
EFECTOS MÁS IMPORTANTES MEDIDOS
Prevalencia de asma y de sibilancias (12 meses previos), función pulmonar, reactividad de la vía aérea a los 5 años.
RESULTADOS PRINCIPALES
Completaron el seguimiento 163 pacientes (81 grupo placebo, 82 grupo fluticasona). No se encontraron diferencias significativas en la proporción de niños con sibilancias el año previo, asma o en cuanto a ne
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