Antecedentes La enterocolitis necrosante perforada es una causa importante de morbimortalidad en prematuros y no está claro cuál es el tratamiento óptimo. Diseñamos este ensayo multicéntrico y aleatorizado para comparar los resultados del drenaje peritoneal primario con los de la laparotomía y resección intestinal en pacientes prematuros con enterocolitis necrosante perforada.
Métodos Asignamos aleatoriamente a 117 prematuros (nacidos antes de las 34 semanas de gestación), con un peso al nacer menor de 1500 g y enterocolitis necrosante perforada, en 15 centros pediátricos, a someterse o bien a un drenaje peritoneal primario, o bien a una laparotomía con resección intestinal.
Los cuidados postoperatorios estaban estandarizados. El criterio principal de valoración fue la supervivencia a los 90 días de la operación. Los criterios de valoración secundarios incluían la dependencia de la nutrición parenteral 90 días después de la intervención y la duración de la estancia hospitalaria.
Resultados A los 90 días de la operación, 19 de 55 lactantes asignados al drenaje peritoneal primario habían fallecido (el 34,5%), frente a 22 de 62 lactantes asignados a la laparotomía (el 35,5%, p=0,92).
Los porcentajes de lactantes que dependían de la nutrición parenteral total fueron 17 de 36 (el 47,2%) en el grupo tratado con drenaje peritoneal y 16 de 40 (el 40,0%) en el grupo tratado con laparotomía (p=0,53). La duración media (±DE) de la hospitalización para los 76 lactantes vivos 90 días después de la operación era similar en los grupos tratados con drenaje peritoneal primario y con laparotomía (126±58 días y 116±56 días, respectivamente; p=0,43).
Los análisis por subgrupos estratificados según la presencia o ausencia de datos radiográficos de enterocolitis necrosante extensa (neumatosis intestinal), de una edad gestacional menor de 25 semanas y de un pH sérico menor de 7,30 en el momento de presentación del cuadro clínico no revelaron un
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