Amoxicilina/clavulánico vs. azitromicina en el tratamiento de la otitis media aguda

En los últimos años se produjo un importante incremento de la resistencia antimicrobiana de los gérmenes que, en general, causan la otitis media aguda (OMA) en los niños: el neumococo y el Haemophilus influenzae. Recientemente, se aprobó en los EE.UU. una formulación de amoxicilina/ácido clavulánico en una relación 14:1, a una dosis de 90 mg/kg/día de amoxicilina y 6.4 mg/kg/día de ácido clavulánico para el tratamiento de los niños con OMA recurrente o persistente. En este estudio se comparó la presentación de amoxicilina/ácido clavulánico en una proporción 14:1 con azitromicina en la terapia de la OMA en niños entre 6 y 30 meses.

Métodos

El diseño del estudio fue aleatorizado y a simple ciego (para el investigador). En niños entre 6 y 30 meses con OMA, se comparó el tratamiento con amoxicilina/ácido clavulánico (90 mg/kg/día de amoxicilina, en 2 dosis durante 10 días) con azitromicina (10 mg/kg el primer día y 5 mg/kg los 4 días siguientes). Se realizó timpanocentesis en el ingreso al estudio, al día 4-6 para evaluar la erradicación bacteriológica y a los 12-14 días en los casos de fracaso clínico. El seguimiento clínico se llevó a cabo en esas visitas y a los 21-25 días.

Resultados

Participaron 730 niños, de los cuales se aislaron patógenos en 249 pacientes en
el grupo de amoxicilina/ácido clavulánico (grupo 1) y en 245 en el grupo de azitromicina (grupo 2). En los niños en los cuales se aisló algún germen, se observó curación clínica en el 90.5% en el grupo 1 y en el 80.9% en el grupo 2 (p < 0.01). En la consulta de seguimiento realizada a los 21-25 días, la curación clínica fue del 80.3% en el grupo 1 en comparación con el 71.1% en el grupo 2 (p < 0.05).

Respecto de la erradicación bacteriológica, el cultivo de muestras del oído obtenidas por timpanocentesis resultó negativo en el 94.2% de los casos en el grupo 1 en comparación con el 70.3% en el grupo 2 (p < 0.001). El tratamiento con amoxicilina/ácido clavulánico consiguió erradicar al 96% de los neumococos (92% de aquellos resistentes a penicilina) y al 89.7% de los H. influenzae (85.7% de los productores de betal