Eficacia y seguridad del ezetimibe asociado a simvastatina vs. atorvastatina en adultos

Este estudio comparó la eficacia de la reducción del colesterol-LDL (C-LDL) empleando la administración de atorvastatina como monoterapia con la administración combinada de ezetimibe y simvastatina, una estrategia terapéutica que reduce el C-LDL mediante la inhibición dual de la absorción intestinal del colesterol y de la síntesis del colesterol.

Métodos

Participaron en un estudio en doble ciego 788 pacientes que durante un período de 4 semanas fueron aleatorizados a recibir atorvastatina como monodroga en dosis inicial de 10 mg y ajustable en 3 períodos adicionales a 20, 40 y 80 mg. El grupo de tratamiento combinado, recibió 10 mg de ezetimibe y 10 mg de simvastatina (10/10 mg) y ésta última fue también ajustada en tres períodos adicionales a 20, 40 y 80 mg.
El criterio de valoración principal fue el porcentaje de variación del C-LDL y del C-HDL desde el inicio hasta el fin del tratamiento.

Resultados

Al término del primer período, el promedio de disminución del C-LDL fue significativamente superior en los pacientes que recibieron la asociación de ezetimibe y simvastatina que en los que recibieron atorvastatina sola (p <0,001). Al término del período 4 la diferencia se mant