Un pentasacárido sintético mejora la TVP tras el reemplazo de cadera

El tromboembolismo venoso es una complicación frecuente de la sustitución total de cadera y algunas otras cirugías. El pentasacárido Org31540/SR90107A, un inhibidor indirecto del factor X activado altamente selectivo, es el primero de una nueva clase de agentes antitrombóticos directos.

Para determinar la dosis óptima en los estudios en fase III, un equipo canadiense ha llevado a cabo estudios de búsqueda de dosis en los que han comparado este inhibidor indirecto con la enoxaparina, una heparina de bajo peso molecular, en pacientes a los que se les realizó una sustitución total de cadera.

El Org31540/SR90107A, un pentasacárido sintético, tiene potencial para mejorar significativamente la relación riesgo-beneficio en lo que a prevención del tromboembolismo venoso se refiere en comparación con la heparina de bajo peso molecular tras la sustitución total de cadera.

De los 933 pacientes tratados, 593 cumplieron los requisitos para ser incluidos en el análisis de eficacia. En este estudio a doble ciego, los pacientes fueron asignados aleatoriamente a la administración postoperatoria de una de cinco dosis diarias de Org31540/ SR90107A una vez al día o a 30 mg de enoxaparina administrada cada 12 horas. El tratamiento se continuó durante 10 días o hasta la realización de una venografía bilateral tras un mínimo de cinco días.

Con Org31540/SR90107A se ha observado un efecto proporcional a las dosis (P= 0,002), con tasas de tromboembolismo venoso del 11,8 por ciento, 6,7 por ciento, 1,7 por ciento, 4,4 por ciento y 0 por ciento en los grupos asignados a 0,75 mg, 1,5 mg, 3,0 mg, 6,0 mg y 8,0 mg del fármaco, respectivamente, frente a una tasa del 9,4 por ciento en el grupo que recibió enoxaparina.

La reducción del riesgo de tromboembolismo venoso fue del 82 por ciento en el grupo tratado con 3,0 mg de Org31540/SR90107A (P=0,01) y del 29 por ciento en el grupo tratado con 1,5 mg (0,51).

La inclusión en los grupos de tratamiento con 6,0 mg y 8,0 mg del pentasacárido sintético se suspendió debido a la aparición de complicaciones hemorrágicas. Se registraron hemorragias importantes con una frecuenc