Congreso Europeo de Cardiología 2023

El ensayo STOPDAPT-3 se presentó en una sesión de línea directa en el Congreso ESC 2023

La terapia antiplaquetaria dual debe seguir siendo la estrategia estándar después de la implantación del stent

La monoterapia con prasugrel después de una intervención coronaria percutánea (ICP) con stents liberadores de fármacos no es superior a la terapia antiplaquetaria dual (DAPT) para las hemorragias graves, pero no es inferior para los eventos cardiovasculares en pacientes con síndrome coronario agudo (SCA) o alto riesgo de hemorragia (HBR), según una investigación de última hora presentada en una sesión de Hot Line en el Congreso ESC 2023.1

Se ha demostrado que las duraciones muy cortas (de 1 a 3 meses) de DAPT seguidas de monoterapia con inhibidores de P2Y12 reducen los eventos hemorrágicos sin aumentar los eventos cardiovasculares en comparación con las duraciones estándar de DAPT después de una ICP con stents liberadores de fármacos. Sin embargo, la incidencia de eventos hemorrágicos mayores dentro del período obligatorio de DAPT de 1 mes después de la ICP sigue siendo alta en la práctica clínica real, particularmente en pacientes con SCA o HBR. 2 En estudios de un solo grupo, la monoterapia con prasugrel sin aspirina o ticagrelor después de la implantación exitosa de un stent liberador de fármacos de nueva generación no se asoció con ninguna trombosis del stent en pacientes seleccionados de bajo riesgo con o sin SCA. 3-5Eliminar la aspirina del régimen DAPT podría reducir los episodios hemorrágicos poco después de la ICP sin comprometer el riesgo de episodios cardiovasculares. Sin embargo, la eficacia y seguridad de esta estrategia no se ha demostrado en ensayos aleatorios.

Las directrices de la ESC recomiendan 6 meses de DAPT en pacientes con SCA con alto riesgo de hemorragia (HBR) y 12 meses de DAPT en pacientes con SCA sin HBR después de una ICP. En pacientes sin SCA, se recomiendan de 1 a 3 meses de DAPT en pacientes con HBR después de la PCI.

STOPDAPT-3 investigó la eficacia y seguridad de la monoterapia con prasugrel sin aspirina en comparación con DAPT de 1 mes con aspirina y prasugrel en pacientes con SCA o HBR sometidos a PCI con stents liberadores de everolimus de cromo cobalto.

Desde enero de 2021 hasta abril de 2023, el estudio inscribió a 6.002 pacientes con SCA o HBR de 72 centros en Japón. Justo antes de la PCI, los pacientes fueron aleatorizados en una proporción 1:1 a monoterapia con prasugrel (3,75 mg/día) o a DAPT con aspirina (81-100 mg/día) y prasugrel después de una dosis de carga de 20 mg de prasugrel en ambos grupos.

Hubo dos criterios de valoración principales:

1) Eventos hemorrágicos mayores (definidos como tipo 3 o 5 del Bleeding Academic Research Consortium [BARC]) al mes para determinar su superioridad.