Aspectos destacados
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Objetivos
Este estudio aleatorizado, abierto, de doce semanas, comparó las propiedades farmacodinámicas de diferentes dosis de insulina humana regular administrada en forma de cápsula dos veces al día.
Métodos
100 personas (48 hombres, 52 mujeres) con diabetes tipo 2 en metformina completaron el estudio de acuerdo con el protocolo. Edad media (DE) 48,5 (6,7) años, IMC 25,7 (2,8) kg/m2, HbA1c 8,10 (0,65) %.
Los sujetos aleatorizados al ingreso se asignaron a uno de los tres grupos que recibieron 75 UI BD de insulina regular formulada o 150 UI de insulina BD, o 300 UI BD en cápsulas con cubierta entérica. Los criterios de valoración primarios y secundarios fueron el cambio desde el inicio en HbA1c y FPG, respectivamente. Un total de 100 sujetos de 15 centros diferentes completaron el estudio dentro del protocolo.
Comentarios
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