Terapia con ultrasonido focalizado guiada por RMN en cáncer de próstata
|
Resumen Los hombres con cáncer de próstata de grado 2 o 3 a menudo no se consideran elegibles para la vigilancia activa; algunos pacientes con cáncer de próstata del grupo de grado 2 que se controlan con vigilancia activa tendrán una progresión temprana de la enfermedad que requerirá una terapia radical. Este estudio tuvo como objetivo investigar si la terapia focal con ultrasonido guiada por resonancia magnética puede reducir de manera segura la carga del tratamiento para pacientes con cáncer de próstata de riesgo intermedio de grado 2 o 3 localizado. Métodos En este estudio de fase 2b, multicéntrico, de un solo brazo, realizado en ocho centros de atención médica en los EE. UU., reclutamos hombres de 50 años o más con adenocarcinoma de próstata unilateral, visible en IRM, primario, de riesgo intermedio, no tratado previamente (antígeno prostático específico ≤20 ng/mL, grupo de grado 2 o 3; clasificación del tumor ≤T2) confirmado en biopsia combinada (que combina biopsias dirigidas y sistemáticas por IRM). Se administró energía ultrasónica enfocada guiada por IRM, titulada secuencialmente a temperaturas suficientes para la ablación del tejido (alrededor de 60 a 70 °C), a la lesión índice y a un margen planificado de 5 mm o más de tejido normal, usando termometría de resonancia magnética en tiempo real para el control intraoperatorio. Los resultados coprimarios fueron los resultados oncológicos (ausencia de cáncer de grado 2 o superior en el área tratada en la biopsia combinada de 6 meses y 24 meses; cuando los datos de la biopsia de 24 meses no estaban disponibles y se había producido cáncer de grado 2 o superior en el área tratada a los 6 meses, los resultados de la biopsia a los 6 meses se incluyeron en el análisis final) y la seguridad (eventos adversos hasta los 24 meses) en todos los pacientes incluidos en el estudio. Este estudio está registrado en ClinicalTrials.gov, NCT01657942, y ya no está reclutando. Resultados Entre el 4 de mayo de 2017 y el 21 de diciembre de 2018, evaluamos la elegibilidad de 194 pacientes y tratamos a 101 pacientes con ultrasonido enfocado guiado por resonancia magnética. La mediana de edad fue de 63 años (IQR 58-67) y la mediana de la concentración de antígeno prostático específico fue de 5,7 ng/mL (IQR 4,2-7,5). La mayoría de los cánceres eran del grupo de grado 2 (79 [78 %] de 101). A los 24 meses, 78 (88 % [IC 95 % 79–94]) de 89 hombres no tenían evidencia de cáncer de próstata de grado 2 o superior en el área tratada. No se informaron eventos adversos relacionados con el tratamiento de grado 4 o grado 5, y solo se informó un evento adverso de grado 3 (infección del tracto urinario). No hubo muertes relacionadas con el tratamiento. Interpretación Los resultados de la biopsia a los 24 meses muestran que la terapia focal con ultrasonido focalizado guiada por resonancia magnética es segura y trata eficazmente el cáncer de próstata de grado 2 o 3. Estos resultados respaldan la terapia focal para pacientes seleccionados y su uso en ensayos comparativos para determinar si un enfoque de preservación del tejido es eficaz para retrasar o eliminar la necesidad de un tratamiento radical de toda la glándula a largo plazo. |
Comentarios
En los últimos años, ha surgido una nueva estrategia de tratamiento conocida como terapia focal (ablación parcial de la glándula) para el cáncer de próstata que se considera de “riesgo intermedio”, en su mayoría, tumores pequeños confinados a un área de la próstata. En el Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering (MSK), los investigadores han estado trabajando en estrecha colaboración con un enfoque de terapia focal avanzada conocido como ultrasonido enfocado de alta intensidad (HIFU), guiado por imágenes de resonancia magnética (IRM).
Ahora, un ensayo clínico histórico ha demostrado que este método menos invasivo funciona bien para muchos pacientes.
El ensayo de fase 2, dirigido por el cirujano de cáncer urológico de MSK Behfar Ehdaie, analizó un tipo particular de tratamiento HIFU, también llamado ultrasonido enfocado guiado por RM (MRgFUS), en hombres con cáncer de riesgo intermedio. El nuevo enfoque controló eficazmente la enfermedad en los pacientes y redujo en gran medida los efectos secundarios adversos del tratamiento. Esto sugiere que muchos hombres con cáncer de próstata de riesgo intermedio pueden evitar la cirugía, la quimioterapia y la radiación.
“Creemos que esta nueva estrategia de tratamiento mejorará la vida de muchos pacientes con cáncer de próstata”, dice el Dr. Ehdaie. "Para establecer un paralelismo con la forma en que cambió el tratamiento del cáncer de mama hace 30 años, podría pensar en la terapia focal como una 'lumpectomía masculina'. En lugar de extirpar todo el tejido de una mama o próstata, hemos aprendido que es seguro y eficaz tratar áreas específicas y reducir en gran medida la carga sobre los pacientes”.
Los resultados del ensayo clínico, publicados The Lancet Oncology, representan un paso importante para que el nuevo enfoque HIFU se convierta en parte del tratamiento generalizado del cáncer de próstata.
Cuando el cáncer está confinado a la glándula prostática, las principales opciones de tratamiento han incluido tradicionalmente la vigilancia activa (vigilancia estrecha), la cirugía y la radiación. Pero los hombres que necesitaban cirugía o radiación a menudo tenían efectos secundarios persistentes, como problemas urinarios y sexuales, que podían reducir la calidad de vida.
Comentarios
Para ver los comentarios de sus colegas o para expresar su opinión debe ingresar con su cuenta de IntraMed.
