La BCG no protegió a los trabajadores de la salud de COVID-19

Antecedentes

La vacuna BCG previene la tuberculosis (TB) infantil grave y se introdujo en Sudáfrica en la década de 1950. Se plantea la hipótesis de que BCG entrena el sistema inmunitario innato al inducir la reprogramación epigenética y funcional, proporcionando así una protección no específica contra las infecciones del tracto respiratorio.

Evaluamos la vacuna BCG para la reducción de la morbilidad y la mortalidad debido a COVID-19 en trabajadores de la salud en Sudáfrica.

Métodos

Este ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo reclutó a trabajadores de la salud en tres instalaciones en el Cabo Occidental, Sudáfrica, a menos que no se encontraran bien, estuvieran embarazadas, amamantando, inmunocomprometidas, con hipersensibilidad a la BCG o en tratamiento experimental con COVID-19.

Los participantes recibieron BCG o solución salina por vía intradérmica (1:1) y fueron contactados una vez cada 4 semanas durante 1 año.

La prueba de COVID-19 se guió por los síntomas. La hospitalización, la COVID-19 y las infecciones del tracto respiratorio se evaluaron con modelos de riesgos proporcionales de Cox y análisis de tiempo hasta el evento, y la gravedad del evento con análisis post hoc de Markovian. Este estudio está registrado en ClinicalTrials.gov, NCT04379336.

Resultados

Entre el 4 de mayo y el 23 de octubre de 2020, inscribimos a 1000 trabajadores de la salud con una mediana de edad de 39 años (IQR 30-49), el 70·4 % eran mujeres, el 16·5 % enfermeras, el 14·4 % médicos, el 48%.

El 5% tenía tuberculosis latente y el 15·3% tenía evidencia de exposición previa al SARS-CoV-2. La hospitalización por COVID-19 ocurrió en 15 participantes (1·5%); diez (66,7 %) en el grupo de BCG y cinco (33,3 %) en el grupo de placebo, cociente de riesgos instantáneos (HR) 2,0 (IC del 95 % 0,69–5,9, p  = 0,20), lo que indica que no hay protección estadísticamente significativa.

De manera similar, BCG no tuvo un efecto estadísticamente significativo en COVID-19 (p = 0,63, HR = 1,08, IC del 95 %: 0,82–1,42).

Dos participantes (0,2 %) murieron por COVID-19 y dos (0,2 %) por otras razones, todos en el grupo de placebo.