La FDA da luz verde | 04 JUL 12

FDA de EEUU aprueba test casero de detección del VIH

Puede brindar resultados en 20 a 40 minutos a partir de una muestra de saliva.

(Reuters) - Los reguladores sanitarios de Estados Unidos aprobaron el martes el test de VIH hogareño de OraSure Technologies Inc, lo que lo convierte en el primer examen de venta libre y autoadministrado para detectar el virus que causa el sida.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés) dio luz verde al denominado OraQuick In-Home HIV Test, que puede brindar resultados en 20 a 40 minutos a partir de una muestra de saliva tomada mediante el hisopado de las encías.

Las acciones de la compañía, que estaban congeladas a la espera del anuncio de la FDA, subieron un 5,2 por ciento en las operaciones de la tarde, a 12,10 dólares.

La empresa dijo que el test, que ya está aprobado para su uso por parte de técnicos entrenados, estará disponible a comienzos de octubre en más de 30.000 tiendas minoristas y por internet y añadió que el precio se dará a conocer más cerca de la fecha de lanzamiento.

La FDA advirtió que un resultado positivo no significa que una persona está definitivamente infectada con VIH, pero sí que deberían realizarse exámenes adicionales en centros médicos para confirmar lo arrojado por la prueba de uso casero.

Alrededor de 1,2 millones de personas en Estados Unidos viven con VIH, pero una de cada cinco lo desconoce, según estimaciones de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC por su sigla en inglés).

 

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