Preocupación sobre la seguridad | 30 MAR 12

FDA de EEUU busca más asesoramiento sobre prótesis de cadera

La FDA anunció que el 27 y 28 de junio se reunirá un panel asesor integrado por científicos, investigadores, pacientes y médicos.
Fuente: Reuters 

(Reuters) - La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) respondió a la creciente preocupación sobre la seguridad de las prótesis de cadera metálicas diciendo que someterá a los dispositivos a una revisión de dos días de duración por parte de expertos, lo que podría llevar a fijar estándares más rigurosos.

La FDA anunció que el 27 y 28 de junio se reunirá un panel asesor integrado por científicos, investigadores, pacientes y médicos para ayudar a los reguladores a decidir si se imponen nuevos estándares de evaluación y revisan los requerimientos que deben cumplirse antes de que una de estas prótesis pueda venderse en Estados Unidos.

"Estamos consultando a expertos médicos y científicos externos para debatir la reciente información sobre estos dispositivos, para que la agencia pueda seguir efectuando recomendaciones confiables en términos de seguridad", indicó en un comunicado el doctor William Maisel, vicedirector de ciencia del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA.

Las acciones de los fabricantes de dispositivos ortopédicos -entre ellos Stryker Corp, Zimmer Holdings Inc y Johnson & Johnson- cayeron tras el anuncio, realizado el jueves.

La cirugía de reemplazo de cadera es un procedimiento común y costoso que busca brindar mayor movilidad y alivio del dolor a las personas con problemas articulares, incluida la artritis.

 

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