Estudio de Cohorte | 30 ENE 12

Tiroidectomía total para enfermedad tiroidea benigna ¿Vale realmente la pena?

El objetivo de este estudio retrospectivo de cohorte fue comprobar la hipótesis de que la tiroidectomía total es superior a la tiroidectomía subtotal bilateral en términos de eficacia y no inferior en términos de seguridad.
Autor/a: Barczyński M, Konturek A, Stopa M, Cichoń S, Richter P, Nowak W Ann Surg 2011; 254(5): 724-730

Introducción

La tiroidectomía para enfermedad benigna es el procedimiento quirúrgico endocrinológico más comúnmente efectuado en todo el mundo [1]. La tiroidectomía subtotal bilateral [TSB) ha sido la operación preferida para la enfermedad tiroidea benigna por muchos años [2]. Por otro lado, un número cada vez mayor de tiroidectomías totales (TT) es realizado en la actualidad, en unidades de cirugía endocrinológica con alto volumen de pacientes, y las indicaciones para ese procedimiento incluyen no sólo al cáncer tiroideo, sino también a la enfermedad de Graves y al bocio multinodular tanto tóxico como no tóxico [3-12].

El razonamiento para efectuar una TT para patología tiroidea benigna, incluye la erradicación completa de la enfermedad y evitar el riesgo sustancial de una reoperación en caso de bocio recidivado [3-8,12]. A pesar del número en aumento de reportes retrospectivos recomendando el uso de la TT para la enfermedad tiroidea bilateral, los cirujanos aún continúan debatiendo si los beneficios potenciales de ese procedimiento sobrepasan las potenciales complicaciones [3-5,9,12-14]. Leigh Delbridge, editor del World Journal of Surgery “Symposium on Evidence-Based Endocrine Surgery (2):Benign Thyroid Disease”, comenta en su editorial enfáticamente  que “el manejo quirúrgico de la enfermedad tiroidea benigna es ciertamente la Cenicienta de los desórdenes endócrinos, en relación con la existencia de investigación relevante basada en evidencia” [1].

El objetivo de este estudio retrospectivo de cohorte, de pacientes sometidos a cirugía en una unidad terciaria de derivación, fue comprobar la hipótesis de que la TT para la enfermedad tiroidea benigna es superior a la TSB, en términos de eficacia (una tasa más baja de bocio recidivado y disminución de la necesidad de cirugía de revisión por cáncer de tiroides incidentalmente diagnosticado) y no inferior a la TSB en términos de seguridad (una prevalencia comparable de complicaciones permanentes: hipoparatiroidismo y lesión del nervio laríngeo recurrente (NLR).

Métodos

Diseño del estudio y selección de pacientes

Se estudiaron retrospectivamente los resultados de la cirugía primaria en una gran cohorte de pacientes, derivados entre 01/1999 y 12/2009, con diagnóstico preoperatorio de enfermedad tiroidea benigna bilateral. Se identificó una serie consecutiva de 10.564 pacientes, que fueron sometidos a operaciones tiroideas, en el registro institucional de cirugía tiroidea, mantenido prospectivamente. Los datos de 8.132 pacientes fueron considerados elegibles para ser incluidos en este estudio (Tabla 1). Los pacientes operados entre el 01/99 y 12/2004 recibieron una TSB (n = 5.214), mientras que los operados entre 01/2005 y 12/2009 recibieron una TT (n = 2.918).

 TABLA 1: Características demográficas de los 8.106 pacientes analizados en este estudio

El criterio de inclusión fue la enfermedad tiroidea benigna bilateral, con la superficie posterior de ambos lóbulos tiroideos de apariencia normal en la ecografía del cuello. Los criterios de exclusión incluyeron: enfermedad tiroidea involucrando la cara posterior del lóbulo(s) tiroideo(s), sospecha preoperatoria de cáncer tiroideo, cirugía tiroidea previa, embarazo o lactancia, edad < 18 años o > 65 años, ASA (American Society of Anesthesiologists) grado 4 y seguimiento alejado a 12 meses incompleto. Además, los pacientes reclutados en un ensayo clínico randomizado concomitante, durante el período de estudio, también fueron excluidos [12,15,16].

Los resultados primarios medidos fueron: la prevalencia del bocio recidivado, el cáncer tiroideo incidental y la necesidad de cirugía tiroidea de revisión. Los resultados secundarios medidos fueron: la tasa de morbilidad postoperatoria, hipoparatiroidismo, lesión del NLR y sangrado. Este proyecto fue aprobado por el Comité Institucional de Revisión (Bioethics Committee of the Jagiellonian University).

Técnica quirúrgica

Las operaciones en ambos grupos fueron realizadas por los mismos cirujanos endocrinológicos experimentados, que siguieron una técnica estandarizada de tiroidectomía, descrita más adelante. El grupo de TSB, la operación consistió en una TSB (dejando muñones tiroideos de aproximadamente 2 gramos de tejido normal remanente a cada lado del cuello). En el grupo de TT, la operación consistió en una TT extracapsular. En cada operación, se hicieron esfuerzos para identificar y remover todo el lóbulo tiroideo piramidal. En cada paciente, el NLR fue expuesto y las ramas de las arterias tiroideas superior e inferior fueron seccionadas cerca de la cápsula tiroidea (ligadura periférica).

El monitoreo electrofisiológico intraoperatorio de la integridad del nervio no fue usado en este estudio. Las glándulas paratiroideas fueron meticulosamente disecadas de la glándula tiroides y se hizo el esfuerzo para identificar las 4 glándulas paratiroideas y para preservarlas in situ tanto como fuera posible. Toda remoción inadvertida de una glándula paratiroides, encontrada durante la inspección, yaciendo sobre la cápsula tiroidea, toda glándula que fue imposible anatómicamente de preservar y toda glándula desvascularizada, fueron reimplantadas electivamente en el músculo esternocleidomastoideo, utilizando la técnica estándar de autotrasplante paratiroideo descrita por Wells y col. [17].

Evaluación preoperatoria y seguimiento postoperatorio

Se realizó rutinariamente una ecografía Doppler de alta resolución del cuello, con un conjunto de transductores lineales de 7.5 y 12 MHz (Logiq 7; GE, Solingen, Alemania) por un radiólogo experimentado del hospital, durante una visita externa antes de la admisión. Los volúmenes de las tiroides fueron calculados de acuerdo con la fórmula elipsoide esférica: volumen = π/6 x diámetro anteroposterior (cm) x ancho (cm) x largo (cm). La aspiración con aguja fina (AAF) fue realizada en todos los pacientes antes de la cirugía. La evaluación preoperatoria incluyó: T3 libre en suero, T4 libre, hormona estimulante de la tiroides (TSH) (respectivamente, mediante equipos comerciales de radioinmunoensayo y con el método ultrasensitivo). Los pacientes con hipertiroidismo fueron operados después de iniciar el tratamiento antitiroideo, cuando se confirmó bioquímicamente el estado eutiroideo.

A todos los pacientes se les efectuó seguimiento alejado ecográfico, citológico y bioquímico, con evaluaciones a los 1, 3, 6, 9 y 12 meses postoperatorios, durante el primer año y después, cada 12 meses, en los años siguientes. La evaluación bioquímica consistió en las concentraciones séricas de TSH. La ecografía tiroidea fue efectuada por el mismo equipo de radiólogos, utilizando el mismo equipamiento que en la evaluación preoperatoria. Todos los pacientes del estudio recibieron postoperatoriamente tratamiento con levotiroxina.

Se utilizaron los siguientes criterios para definir la recidiva de las lesiones nodulares dentro del tejido tiroideo remanente (el mismo reportado previamente en el estudio de Miccoli): presencia de un patrón nodular hipo o hiperecoico de, al menos, 5 mm de diámetro, identificación de un halo hipo o hiperecogénico perinodular y presencia de una lesión anecoica con un refuerzo en la pared posterior [12,18]. La AAF fue realizada selectivamente, durante el período de seguimiento alejado, en todos los casos con lesiones tiroideas mayores de 1 cm de diámetro, identificadas dentro del tejido tiroideo remanente. Se usaron las siguientes indicaciones para la reoperación: presencia de un nódulo de 3 cm o mayor, resultado de la AAF sugestivo de un riesgo de malignidad aumentado y presencia de síntomas compresivos.

La laringoscopía indirecta, por un especialista en garganta, fue obligatoria antes de la cirugía y en el 1º día postoperatorio. La morbilidad del NLR fue calculada en este estudio, por nervios en riesgo y no por pacientes (en total, hubo 16.212 NLR en riesgo en el estudio, incluyendo 10.404 NLR en riesgo en el grupo de TSB y 5.808 en el grupo de TT). En los pacientes con paresia del NLR, se programó un examen adicional a 1, 3, 6 y 12 meses después de la cirugía, o hasta la recuperación de la función de la cuerda vocal. La paresia de la cuerda vocal por más de 12 meses después de la operación, fue considerada como una parálisis permanente.

Los pacientes fueron monitoreados por hipocalcemia bioquímica postoperatoria, durante la hospitalización y después del egreso, en las mañanas de los controles ambulatorios y posteriormente, sobre la base de visitas regulares, estando la hipocalcemia definida como un nivel total de calcio sérico menor a 2 mmol/L. La hipocalcemia persistente por más de 12 meses después de la operación, requiriendo terapia de sustitución con calcio oral, con o sin calcitriol, fue considerada como  hipoparatiroidismo permanente.

Análisis estadístico

La significación estadística de las variables categóricas fue evaluada con la prueba de 2, mientras que la prueba de t de Student fue utilizada para la evaluación de las variables continuas. Todos los datos fueron ingresados prospectivamente en el registro institucional computarizado y finalmente analizados por un estadístico (Statistica, Stat-Soft, Katowice). Se consideró una P < 0,05 como significativa.

Resultados

De los 10.564 pacientes derivados para cirugía primaria por distintas enfermedades tiroideas, 8.132 fueron encontrados elegibles para este estudio. Entre los pacientes excluidos hubo: 1.960 pacientes reclutados para uno de los ensayos controlados y randomizados realizados en la institución durante el período del estudio; 288 pacientes con nódulos tiroideos en las caras posteriores de los lóbulos y 204 pacientes que rechazaron el consentimiento informado para un seguimiento postoperatorio alejado. Además, se perdieron 28 pacientes durante el seguimiento a 12 meses; en consecuencia, 8.106 pacientes fueron incluidos en el análisis ulterior.

La media del seguimiento alejado para los pacientes sometidos a TSB versus TT fue de 72,3 ± 12,4 meses versus 36,3 ± 10,6 meses, respectivamente (P < 0,001). Las características demográficas se presentan en la Tabla 1. No hubo diferencias en relación con la edad, género, diagnóstico y volumen tiroideo, entre los pacientes incluidos en el estudio y aquellos que fueron excluidos.

El cáncer tiroideo incidental  fue hallado en 406 pacientes (5,0%), incluyendo 209 (4,02%) después de la TSB y 197 (6,78%) después de la TT. El cáncer papilar de tiroides, estadio pT1aNxMx, fue predominante y se lo diagnosticó en 97 pacientes (1,86%) del grupo TSB versus 134 (4,59%) del grupo TT, respectivamente (P < 0,001). No se observaron diferencias significativas en el diámetro medio de los focos de cáncer o en la prevalencia del cáncer tiroideo papilar  en estadios pT1bNxMx, pT1mNxMx y en el cáncer folicular de tiroides. La cirugía de revisión por cáncer fue necesaria en 112 pacientes (2,15%) después de la TSB (completitud de la tiroidectomía) versus 3 pacientes (0,1%) después de la TT (limpieza de ganglios linfáticos por recidiva ganglionar); P < 0,001 (Tabla 2).

• TABLA 2: Anatomía patológica final y tiroidectomía de revisión en los 8.106 pacientes analizados en este estudio

 

El bocio recidivado fue diagnosticado en 364 pacientes (6,99%) del grupo BST versus 2 (0,07%) del grupo TT (P < 0,001). Se encontró un aumento significativo en la prevalencia del bocio recidivado, tan pronto como 48 meses después de la TSB (P < 0,001). En total, 165 pacientes (45,33%) del grupo TSB con bocio recidivado, requirieron reoperación (en 57 individuos, por la presencia de nódulos recidivados por encima de los 3 cm de diámetro, en 48 pacientes por resultados de la AAF sugestivos de un riesgo aumentado de malignidad y en 60 pacientes por la presencia de síntomas compresivos), con un seguimiento alejado medio de 72,3 ± 12,4 meses, versus 0% después de TT, con un seguimiento alejado medio de 36,3 ± 10,6 meses, respectivamente (P < 0,001; Tabla 3). Tres pacientes con hipertiroidismo recidivado después de TSB fueron tratados exitosamente con ablación tiroidea con radio-yodo.

• TABLA 3: Tasa de recidiva, tiempo de recurrencia del bocio, media del seguimiento alejado y datos de sustitución de levotiroxina entre os 8.106 pacientes analizados en este estudio

La prevalencia de hipoparatiroidismo transitorio y permanente fue de 2,70% y 0,15% versus 13,02% y 0,10% (TSB vs TT, respectivamente; P < 0,001 y P = 0,65). No fue significativamente diferente la prevalencia de lesión transitoria o permanente del NLR entre pacientes con TSB y TT (Tablas 4 y 5).

• TABLA 4: Tiempo operatorio y complicaciones después de la tiroidectomía entre los 8.106 pacientes analizados en este estudio.


• TABLA 5: Resultados de este estudio estratificados de acuerdo con el diagnóstico preoperatorio

Discusión

En las últimas 2 décadas, varios centros han manifestado su preferencia por la TT como el procedimiento de elección para el tratamiento de la enfermedad tiroidea benigna [1-7]. El uso de la TT para la enfermedad tiroidea benigna ha aumentado en los últimos 15 años en los Estados Unidos, desde el 17,6% (1993-1997) al 39,6% (2003-2007), comparado con el 82,4% y 60,4% para la tiroidectomía parcial en los mismos períodos (P < 0,001) [19]. En la unidad en donde se desempeñan los autores, la TSB fue el procedimiento principal, para la patología tiroidea benigna, realizado hasta el 12/2004, cuando la TT se convirtió en el procedimiento preferido. Dicha unidad trata en la actualidad hasta el 93% de esos pacientes con TT y a los individuos restantes, con enfermedad tiroidea unilateral, con lobectomía unilateral. Esa transición desde la TSB hasta la TT para la enfermedad tiroidea benigna, refleja la experiencia de la unidad en el tratamiento quirúrgico del cáncer tiroideo con TT y un aceptable riesgo bajo de morbilidad permanente (< 2%).

Este estudio retrospectivo de cohorte se basó en el Registro Institucional de Cirugía Tiroidea, que permitió realizar un estudio a largo plazo con confianza en la validez de los datos recolectados prospectivamente. Los resultados de un estudio con gran número de casos seguidos por un largo período de tiempo refleja un grado mucho más alto del status actual de la cirugía tiroidea en la institución de los autores, en comparación con los datos que surgen de ensayos randomizados y controlados, que usualmente son pequeños en el número de casos.

La prevalencia del bocio recidivado después de la TSB por enfermedad tiroidea benigna, varía considerablemente, dependiendo mayormente de la extensión de la resección tiroidea y del tiempo de seguimiento alejado disponible (1,2%-50%) [20] y aún bajo tratamiento postoperatorio de supresión hormonal con levotiroxina, la tasa de recidiva sigue siendo alta [21-23], particularmente en las áreas de bocio endémico en el mundo [6,12,24]. Todos los pacientes en este estudio recibieron tratamiento postoperatorio con levotiroxina. La dosis de levotiroxina se ajustó a las concentraciones séricas de TSH, para mantenerlas dentro de los dos tercios más bajos del rango de referencia (0,3-2,5 mU/L). Esa estrategia terapéutica se enfocó en evitar el riesgo de un tirotoxicosis leve y limitar la excesiva estimulación TSH de los remanentes tiroideos (en el grupo de TSB). La prevalencia de la recidiva del bocio después de la TSB, fue del 6,99% (seguimiento alejado medio de 72,3 meses), lo que fue significativamente más alto que después de la TT (0,07%; seguimiento alejado medio de 36,3 meses).

La mayoría de las recidivas en este estudio fueron halladas por la vigilancia ecográfica y se presentaron como enfermedad subclínica, mientras que la presentación sintomática se halló en 60 de 364 pacientes (16,48%) del grupo TSB, que fueron sometidos a cirugía de revisión por bocio recidivado, comparado con ningún paciente en el grupo de TT. No obstante, el bocio recidivado puede ocurrir aún después de una TT. Snook y col., reportaron la recurrencia después de TT por bocio multinodular benigno, en el 0,3% de 3.044 pacientes seguidos por un período de 25 años [25]. La mayoría (8/10) de esas recidivas se debieron a una resección inadecuada del tejido tiroideo remanente embriológico a lo largo del ligamento tirotímico o tracto piramidal (2 de esas instancias ocurrieron en el presente estudio, ambas con una recidiva de 1 cm en la línea media del cuello, originada por haber quedado in situ tejido tiroideo remanente del lóbulo piramidal). Snook y col., concluyeron en que la TT con una cuidadosa atención para identificar y remover toda la glándula tiroidea a lo largo de su descenso embriológico, debería abolir efectivamente la recidiva del bocio benigno [25].

 

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