Metanálisis | 11 OCT 10

Efecto de la inmunoprofilaxis para la prevención de la enfermedad grave por virus sincicial respiratorio

Esta revisión concluyó que la profilaxis con inmunoglobulina frente a virus respiratorio sincitial (VRS) y palivizumab redujo el riesgo de hospitalización relacionada con infección por VRS.
Autor/a: Dr. Perdikidis Olivieri L. Evid Pediatr. 2010;6:65.

Resumen del CRD:
Esta revisión concluyó que la profilaxis con inmunoglobulina frente a virus respiratorio sincitial (VRS) y palivizumab redujo el riesgo de hospitalización relacionada con infección por VRS y el ingreso en las unidades de cuidados intensivos de los niños de alto riesgo. Dada la alta calidad de los ensayos clínicos incluidos y el proceso de revisión, los resultados es probable que sean confiables.

Objetivos de los autores:
Determinar la efectividad de la inmunoglobulina y el tratamiento con palivizumab en la prevención de infección severa por VRS en niños menores de 2 años.

Búsqueda:
Se llevaron a cabo búsquedas electrónicas en MEDLINE (1966 a julio 2008), EMBASE (1980 a abril 2009) y en el Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (hasta el primer trimestre del año 2009). Se aportaron los términos de búsqueda. No se aplicaron restricciones de los términos.

Selección de los estudios:
Eran elegibles para inclusión los ECA (ensayos clínicos controlados y aleatorizados) que comparaban el uso preventivo de la inmunoglobulina frente a VRS o del palivizumab con placebo o con ningún tratamiento, en lactantes y niños menores de 48 meses.

No indicaron ningún criterio de inclusión relacionado con los resultados, pero el resultado principal fue la hospitalización por infección respiratoria debida a VRS, y el riesgo de ingreso en la unidad de cuidados intensivos de pediatría (UCIP), ventilación mecánica y mortalidad, en los que tenían enfermedad por VRS. Otras medidas de resultado fueron los días de hospitalización, días de ingreso en la UCIP y días con ventilación mecánica.

Los ensayos incluidos eran de niños con alto riesgo y menores de dos años: niños prematuros (menores de 35 semanas de edad gestacional) o con enfermedades pulmonares crónicas o cardiopatía congénita.

Dos revisores seleccionaron de manera independiente los estudios para la revisión; los desacuerdos sobre la selección de los estudios primarios se resolvieron por un tercer autor.

Evaluación de la validez:
La calidad de los ensayos se evaluó mediante la escala de Jadad (puntuando hasta un máximo de 5 puntos). Los autores no indican cuántos revisores llevaron a cabo la evaluación sobre la validez de los estudios.

Extracción de los datos:
Dos autores extrajeron los datos de manera independiente en un formulario de extracción de datos estandarizado. En los ensayos que comparaban múltiples dosis de tratamiento, tan sólo se extrajeron los datos de las dosis de 750 mg/kg para la inmunoglobulina contra el VRS o 15 mg/kg para el palivizumab.

Método de síntesis:
Se usó un modelo de efectos aleatorios para calcular los riesgos relativos agrupados (RR), ponderados por el inverso de la varianza. Se evaluó la heterogeneidad mediante el test Q de Cochran y el estadístico I2. El sesgo de publicación se evaluó mediante funnel plot (gráfico en embudo). Se llevó a cabo el análisis de subgrupos de acuerdo con el tipo de tratamiento con anticuerpos y el tipo de participantes (prematuros, enfermedad pulmonar crónica o enfermedad cardiaca crónica).

Resultados de la revisión:
Se incluyeron seis ECA (3.927 niños) en la revisión. Tres ensayos eran de inmunoglobulina frente a VRS (1.096 niños, 533 aleatorizados a los grupos de tratamiento) y tres de tratamiento con palivizumab (2.831 niños, 1.663 aleatorizados a los grupos de tratamiento). La puntuación media en la escala de Jadad fue de 4 puntos (rango: 1-4).

 

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