Tratamiento de micropresión transtimpánica en la enfermedad de Meniere unilateral

Objetivo:

Evaluar la eficacia de un generador portátil de presión alternante de baja intensidad, el dispositivo de Meniett, para controlar los síntomas de la enfermedad de Meniere. DISEÑO: Un estudio clínico aleatorizado, placebo-controlado, doble-ciego, multicéntrico de 4 meses de duración.

Lugar:

Cuatro sitios de estudio: 3 centros médicos académicos y 1 práctica privada.

Pacientes:

Se asignó al azar a un grupo para recibir tratamiento y a un grupo para control, a sesenta y siete personas de 33 a 71 años de edad con enfermedad de Meniere establecida, activa y cocleovestibular unilateral. Se excluyeron cinco casos (2 abandonos, 3 violaciones protocolares), dejando 62 casos evaluables.

Intervención:

El dispositivo de Meniett se auto-administró 3 veces al día. El placebo del dispositivo de Meniett era idéntico pero no ejercía presión. Todos los participantes tenían un tubo de timpanostomía insertado en el oído afectado.

Mediciones De Los Resultados Principales: