Efectos de una estrategia de combinación de dosis fija en la adherencia y factores de riesgo en pacientes con alto riesgo de CVD. (The UMPIRE ensayo clínico aleatorizado)
Simon Thom , MB , BS, MD1 , Neil Poulter , MB , MSc, FMedSci1 ; Jane Field, BSC1 ; Anushka Patel , MD, PhD2 , 8 ; Dorairaj Prabhakaran , MD, MS, MSC3 ; Alicia Stanton , MB , BS, PhD4 ; Diederick E. Grobbee , MD, PhD5 ; Michiel L. Bots , MD, PhD5 ; K. Srinath Reddy, MD, DM6 , Raghu Cidambi , LLB7 ; Severine Bompoint , BSc8 ; Laurent Billot , MSc8 ; Anthony Rodgers, MD, PhD8 ; UMPIRE Grupo de Colaboración
JAMA. 2013, 310 (9):918 -929. doi : 10.1001/jama.2013.277064. http://jama.jamanetwork.com/article.aspx?articleid=1734704
Importancia
La mayoría de los pacientes con enfermedad cardiovascular (ECV) no toman los medicamentos recomendados a largo plazo. El uso de combinaciones de dosis fijas mejora la adherencia en varias áreas clínicas. Los ensayos anteriores han evaluado los efectos a corto plazo en comparación con el placebo o ningún tratamiento.
Objetivo:
Evaluar si la administración de una combinación de dosis fijas (pollypill) de aspirina, estatinas y 2 agentes reductores de la presión arterial versus la atención habitual mejora la adherencia a largo plazo a la terapia indicada y los principales factores de riesgo cardiovascular: la presión arterial sistólica y las lipoproteínas del colesterol de baja densidad (LDL - C ) .
Diseño, escenario y participantes:
El ensayo UMPIRE tuvo un diseño, abierto, aleatorizado, entre 2004 participantes reclutados con ECV establecida o en riesgo de ECV reclutados entre julio 2010 a julio 2011 en la India y Europa. El proceso de seguimiento concluyó en julio de 2012.
Intervenciones
Los participantes se asignaron al azar (1:1) a una estrategia basada en dosis fijas (n = 1002) que contiene ya sea (1) 75 mg de aspirina, 40 mg de simvastatina, 10 mg de lisinopril, y 50 mg de atenolol o (2) 75 mg de aspirina , 40 mg de simvastatina , 10 mg de lisinopril y 12,5 mg de hidroclorotiazida o con la atención habitual (n = 1002 ).
Principales resultados y medidas
Comentarios
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