Congreso Europeo de Cardiología 2011

Efectos de la eplerenona versus placebo en la mortalidad cardiovascular o la hospitalización por insuficiencia cardíaca en pacientes en clase II de la NYHA con falla sistólica.
Estudio de análisis de grupos de alto riesgo

Autores:  Bertram Pitt - Piotr Ponikowski Lista de autores: Pitt Bertram, McMurray John, Krum Henry, van Veldhuisen Dirk J, Swedberg Karl, Shi Harry, Vincent John, Pocock Stuart, Zannad Faiez
 
En la insuficiencia cardíaca crónica moderada a grave y en la insuficiencia cardíaca pos infarto de miocardio, los antagonistas de la aldosterona mostraron que mejoran la supervivencia.

Recientemente el Eplerenone in Mild Patients Hospitalization And SurvIval Study in Heart Failure (EMPHASIS-HF), demostró reducción del criterio principal de valoración que fue la combinación de muerte de causa cardiovascular y hospitalización por insuficiencia cardíaca (índice de riesgo [HR], 0,63; 95% intervalo de confanza [IC], 0,54 a 0,74; P < 0,001) en pacientes con insuficiencia cardíaca sistólica crónica en clase funcional II de la NYHA.

Se desconocía si la eplerenona podía mejorar los resultados en pacientes con sintomatología leve, especialmente en los pacientes de alto riesgo (edad ≥ 75 años, fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 30%, fracción de filtrado glomerular < 60 ml/min/1,73 m2, diabetes y presión arterial baja.

Métodos

Se incorporaron al estudio 2737 pacientes con insuficiencia cardíaca en clase funcional II de la New York Heart Association y fracción de eyección igual o menor al 35% que fueron distribuidos en un grupo que recibió eplerenona (hasta 50 mg/día) o placebo. Hubo que interrumpir precozmente el tratamiento por razones éticas debido a la eficacia del fármaco y los pacientes fueron seguidos durante 7 meses.
 
Resultados y conclusiones

En el subgrupo de pacientes ≥ 75 años el índice de riesgo para el criterio principal de valoración fue de 0,66 (95% IC 0,49-0,88; P = 0,0044). El índice de riesgo fue también altamente significativo en los pacientes con baja fracción de eyección, diabetes, baja tasa de filtrado glomerular y con baja presión arterial.

Además, en estos subgrupos los criterios secundarios de valoración de cualquier causa de hospitalización y hospitalización por insuficiencia cardíaca fueron significativamente favorables para la epleronona en relación con el grupo placebo (P < 0,01). Se observó hiperpotasemia en el grupo que recibió eplerenona, pero sin alcanzar valores críticos.

El beneficio de la eplerenona sobre el criterio de valoración principal persistió durante los 7 meses siguientes y fue significativamente superior al placebo (HR 0,66; 95% IC 0,57-0,77; P < 0,0001).