Prednisolona oral en niños preescolares con sibilancias secundarias a infección viral

Introducción

Las sibilancias inducidas por infección viral de la vía aérea superior son comunes en niños menores de 6 años. La propensión a sufrir sibilancias con este tipo de infecciones a menudo resuelve con la edad escolar. Las guías nacionales (en el Reino Unido), basadas en la eficacia de los corticoides sistémicos en reducir los días de internación en niños en edad escolar y adultos con asma atópica clásica, recomiendan el uso de corticoides orales en los niños preescolares con sibilancias inducidas por virus. Sin embargo, los resultados de varios estudios que han evaluado específicamente la eficacia de los corticoides sistémicos en niños con sibilancias agudas son contradictorios.

En este estudio se evaluó la eficacia de una terapia de corta duración con prednisolona oral en niños que se presentaban al servicio de emergencias con sibilancias inducidas por una infección viral.

Métodos

Pacientes

Se trabajó en tres hospitales del Reino Unido. Se incluyeron niños entre 10 y 60 meses de edad con crisis de sibilancias que a juicio médico eran precedidas por signos y síntomas de infección viral de la vía aérea superior y que hayan sido enviados al hospital por el médico de cabecera o hayan consultado a través del servicio de emergencias. La presencia de infección viral de vía aérea superior fue determinada clínicamente.

Se excluyeron a los niños que ingresaron con clínica de shock o sepsis. También se excluyeron aquellos niños con enfermedad cardiaca o pulmonar conocida, inmunosuprimidos o en tratamiento con inmunosupresores y aquellos niños con varicela o exposición reciente a la misma.

Los niños que llegaron al departamento de emergencias por presentar sibilancias fueron evaluados por pediatras para considerar su inclusión en el estudio. Luego administraron albuterol a través de aerocamara o nebulizado.

Cinco minutos después los pacientes que fueron incluidos en el estudio recibieron una dosis de albuterol, el medico evaluó el estado de base a través de la escala de PRAM (Preschool Respiratory Assessment Measure), la cual tiene un rango de 0 a 12, a mayor puntaje mayor riesgo de distress respiratorio. Se recolectaron los datos en una historia clínica, donde se registro el número de sibilancias previas, la presencia o no de eczema, si presentaba síntomas intercrisis. También se registro la escala de PRAM luego de la inhalación de albuterol a las 4,12 y 24 horas a los niños que permanecían en el hospital.

Manejo clínico

Los niños fueron tratados al inicio en el servicio de emergencias. Para dar el alta al paciente, este debía tener sibilancias leves o no tenerlas a la auscultación, debía saturar más de 92% con el oxímetro de pulso respirando oxígeno ambiental, y los médicos juzgaban si el paciente podía permanecer clínicamente estable en su casa recibiendo albuterol (máximo 4-6 puff cada 4 horas a través de una aerocamara). Aquellos niños que permanecían sintomáticos luego de la administración de albuterol permanecían en tratamiento continuo en el servicio de emergencias o eran transferidos a la sala de observación.

Randomización

Se utilizó randomización doble ciego. La prednisolona y el placebo fueron empaquetados en cápsulas idénticas conteniendo idéntico volumen de lactosa y etiquetados iguales, sólo con el número del paciente.

Intervención del estudio

Durante la administración de las drogas, una enfermera rompía las cápsulas (ya sea con prednisolona o placebo) y mezclaba el polvo blanco con 10 ml de una bebida de sabor fuerte. La dosis de prednisolona fue de 10 mg vía oral una vez al día por 5 días para niños de hasta 24 meses de edad, y 20 mg para los mayores. El tratamiento en el hospital fue supervisado por un médico, que evaluaba la necesidad de discontinuar el estudio y comenzar definitivamente con corticoides sistémicos. Se suministró albuterol y oxígeno por máscara a todos los niños que así lo requirieron.

Los padres fueron provistos de una planilla de registro diario para anotar síntomas respiratorios al alta del hospital. Todos se llevaban las cápsulas necesarias para completar los días de tratamiento.

Medidas de resultado

La variable de resultado primaria fue la duración de la hospitalización. Las secundarias fueron los resultados de la escala de PRAM a las 4, 12 y 24 horas (evaluada luego de una administración de albuterol inhalado); el total de dosis de albuterol utilizadas; la media de la escala a los 7 días (evaluado por los padres o el médico de guardia); la media de dosis de albuterol en el hogar durante los 7 días; el tiempo requerido para que el niño vuelva a su estado normal; y la readmisión en el hospital dentro del mes del alta.

Efectos adversos

Los niños fueron evaluados durante la hospitalización para detectar algún efecto adverso a la medicación. Los efectos adversos luego del alta fueron monitoreados telefónicamente.

Resultados

Pacientes

De todos los pacientes elegibles se incluyeron en el estudio (con intención del tratamiento) a 687 niños; 340 recibieron prednisolona y 342 placebo.  No hubo diferencias significativas entre ambos grupos en las características demográficas y la escala de PRAM.