Por causar daños hepáticos severos | 01 AGO 07

Nimesulida: retiro del mercado en Venezuela e Irlanda

Se retiran las presentaciones pediátricas dado el alto riesgo de hepatitis fulminante y lesiones de hígado en la población infantil.

Venezuela: Ministerio de Salud y Desarrollo Social (MSDS)
ORDENA RETIRAR DEL MERCADO MEDICAMENTOS PEDIATRICOS A BASE DE NIMESULIDE

La Junta Revisora de Productos Farmacéuticos del Ministerio de Salud y Desarrollo Social (MSDS), ordenó retirar del mercado los productos farmacéuticos a base de NIMESULIDE en sus presentaciones pediátricas, dado el alto riesgo de hepatitis fulminante y lesiones de hígado en la población infantil.

De igual modo se establecieron nuevas condiciones de comercialización para las presentaciones de este producto recetado como analgésico, antipirético y antiinflamatorio para la población adulta. Entre ellas: vender el producto sólo con prescripción médica, limitar las indicaciones a dosis bajas en caso de fiebre y dolores de leve a moderada intensidad (entre 50 y 100 miligramos una o dos veces al día hasta completar una dosis máxima de 200 miligramos diarios) y, en tratamientos que no excedan los 5 días continuos.

 

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