Antecedentes
A pesar de la disminución de la morbimortalidad con el uso de tratamientos con combinaciones de antirretrovíricos, su eficacia se ve limitada por los acontecimientos adversos, la mala observancia terapéutica y las resistencias del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
Métodos
Asignamos aleatoriamente a personas infectadas con el VIH que tenían un recuento de linfocitos CD4+ superior a 350/mm3 a la administración continua de antirretrovíricos (el grupo con supresión vírica) o a la administración episódica de antirretrovíricos (el grupo con farmacoterapia conservadora).
El uso episódico implicaba retrasar el tratamiento hasta que el recuento de CD4+ bajase a menos de 250/mm3 para posteriormente administrarlo hasta que el recuento de CD4+ aumentase a más de 350/mm3.
El criterio principal de valoración fue la aparición de una enfermedad oportunista o la muerte por cualquier causa. Un criterio de valoración secundario importante fueron las enfermedades cardiovasculares, renales o hepáticas serias.
Resultados
En total, 5472 participantes (2720 asignados a la farmacoterapia conservadora y 2752 a la supresión vírica) fueron sometidos a seguimiento durante un promedio de 16 meses antes de que se modificase el protocolo en el grupo con farmacoterapia conservadora.
En la situación basal, la mediana y el nadir de los recuentos de CD4+ eran de 597/mm3 y 250/mm3, respectivamente y el 71,7% de los participantes tenían niveles plasmáticos de ARN del VIH de 400 copias por mililitro o inferiores.
Se produjo una enfermedad oportunista o la muerte por cualquier causa en 120 participantes (3,3 acontecimientos por cada 100 años-persona) en el grupo con farmacoterapia conservadora y en 47 participantes (1,3 por cada 100 años-persona) en el grupo con supresión vírica (razón de riesgo instantáneo para el grupo con farmacoterapia conservadora frente al grupo con
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