Eficacia de la Penicilina vs Amoxicilina en niños con faringoamigdalitis por Estreptococo Betahemolítico del Grupo A

Los datos de los estudios realizados en las décadas del '60 y '70 indicaron que los resultados clínicos y bacteriológicos de los tratamientos por 10 días, por vía oral con penicilina G o V y amoxicilina o ampicilina fueron similares en las faringoamigdalitis por estreptococo betahemolítico del grupo A (EBHGA). Sin embargo, la administración de penicilina V por vía oral una vez por día es subóptima con respecto a la dosificación 2 a 4 veces por día; mientras que una dosis por día de amoxicilina parece ser equivalente a los esquemas con dosis múltiples. Además, también son subóptimos los regímenes terapéuticos menores a 10 días con penicilina V por vía oral. En cambio, 6 días de terapia con amoxicilina parecen ser equivalentes a 10 días de tratamiento con penicilina. El objetivo de este estudio fue comparar la eficacia clínica y bacteriológica de la penicilina versus amoxicilina por vía oral como terapia de primera línea para las faringoamigdalitis por EBHGA.

Métodos

El diseño del estudio fue de tipo abierto, prospectivo y observacional y se realizó durante 18 meses (entre enero de 2000 y junio de 2001). Participaron del ensayo niños con síntomas y signos agudos de faringoamigdalitis, documentación por laboratorio de EBHGA (prueba de detección rápida del antígeno o cultivo de fauces) y ausencia de antecedentes de alergia a la penicilina o a la amoxicilina. La elección de la terapia antibiótica se realizó de acuerdo con el criterio del médico tratante. Los tratamientos fueron indicados durante 10 días: penicilina V (dosis mínima 35 mg/kg/día, dosis máxima 1 gr/día) o amoxicilina (dosis mínima 35 mg/kg/día, dosis máxima 1 gr/día), dos veces por día por vía oral. La visita de seguimiento se realizó a los 10 ± 4 días de finalizado el tratamiento, en la cual se confeccionó la historia clínica, se efectuó el examen físico y se repitieron las pruebas de laboratorio.

Los resultados bacteriológicos se definieron como erradicación (curación), si los cultivos de fauces obtenidos en la visita de seguimiento fueron negativos para EBHGA, o como fracaso terapéutico si los cultivos de fauces fueron positivos para EBHGA, independientemente de los síntomas y signos. Los resultados clínicos se definieron como éxito (curación) si los cultivos de fauces obtenidos durante el seguimiento fueron negativos para EBHGA y el paciente no presentaba signos o síntomas de infección, o como fracaso si en la visita de seguimiento estaban presentes signos y síntomas de infección y los cultivos de fauces fueron positivos para EBHGA.

En cuanto a la metodología estadística, el análisis de los grupos se realizó sobre la base de la intención de tratamiento (cumplimiento de los criterios de inclusión y exclusión) o por protocolo (todos los pacientes en el grupo de intención de tratamiento que cumplieron con la terapia y completaron la visita de seguimiento). Para comparar las posibles diferencias entre ambos grupos terapéuticos, se utilizaron las pruebas de chi cuadrado para los datos categóricos y la de la t de Student para las variables continuas. Se consideró significativo un valor de p < 0.05. Debido a que la asignación de los tratamientos no fue al azar, se efectuó el análisis de regresión logística sobre los datos del grupo por protocolo. Las variables incluidas con el modelo de tratamiento para predecir curación clínica y bacteriológica fueron: edad de los pacientes, número de infecciones por EBHGA en el último año, días de enfermedad antes de la consulta médica (< 2 días versus > 2 días), y dosis por kilogramo de peso. Se estimaron los odds ratio con intervalos de confianza del 95% (IC). Además, se efectuó un análisis específico de los efectos de la edad del paciente y la dosis antibiótica en el grupo por protocolo.

Resultados

En el grupo de intención de tratamiento se incluyeron 389 niños; 195 recibieron