Cirugía conservadora de la mama vs. mastectomía radical

Diseño del estudio

El enrolamiento en el ensayo empezó en 1973 y acabó en el 1980 de mayo después del ingreso de 701 pacientes que tenían un cáncer de mama con un diámetro máximo de 2 centímetros o menos en el examen físico (estadio T1) y ningún nodo axilar palpable (N0). Se excluyeron las pacientes mayores de 70 años de edad o que tenían una historia previa de cáncer.

Todas las pacientes tuvieron una biopsia excisional bajo anestesia general, y aquéllas que tenían un carcinoma infiltrante menor de 2 centímetros de diámetro en el examen macroscópico y en el examen microscópico de una sección congelada fueron estadificados de acuerdo al estado menopáusico y se asignaron al azar para mastectomía radical sola (Halsted) o una cuadrantectomía en combinación con una disección axilar completa y radioterapia postoperatoria ipsilateral sobre el tejido mamario. En otras publicaciones previas se han descrito los detalles de las técnicas quirúrgicas. [5,6] Además fue realizada una disección axilar completa, y radioterapia a una dosis de 50 Gy más un boost de 10 Gy.

De 1973 a 1975, fueron aleatorizadas 33 pacientes con metástasis axilares para recibir radioterapia adicional supraclavicular y en los cadenas ganglionares mamarios internas (40 a 45 Gy por un período de cuatro a cinco semanas) y 23 a no recibir ninguna otra radioter