El cribado del cáncer de ovario no redujo las muertes
UNIVERSITY COLLEGE LONDRES
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Antecedentes El cáncer de ovario sigue teniendo un mal pronóstico y la mayoría de las mujeres diagnosticadas con enfermedad avanzada. Por lo tanto, llevamos a cabo el Ensayo colaborativo de detección del cáncer de ovario en el Reino Unido (UKCTOCS) para determinar si el cribado de la población puede reducir las muertes debido a la enfermedad. Divulgamos sobre la mortalidad por cáncer de ovario después de un seguimiento a largo plazo en UKCTOCS. Métodos En este ensayo controlado aleatorio, se reclutó a mujeres posmenopáusicas de 50 a 74 años de 13 centros en fideicomisos del Servicio Nacional de Salud en Inglaterra, Gales e Irlanda del Norte. Los criterios de exclusión fueron ooforectomía bilateral, neoplasias malignas de ovario o no ováricas activas o aumento del riesgo de cáncer de ovario familiar. El sistema de gestión del ensayo confirmó la elegibilidad y asignó al azar a los participantes en bloques de 32 utilizando números aleatorios generados por computadora para el cribado multimodal anual (MMS), el cribado por ultrasonido transvaginal anual (USS) o ningún cribado, en una proporción 1: 1: 2. El seguimiento se realizó a través de registros nacionales. El resultado primario fue la muerte por cáncer de ovario o de trompas (criterios de la OMS 2014) para el 30 de junio de 2020. Los análisis se realizaron por intención de detección, comparando MMS y USS por separado sin detección mediante la prueba versátil. Los investigadores y los participantes conocían el tipo de cribado, mientras que el comité de revisión de resultados estaba enmascarado al grupo de aleatorización. Este estudio está registrado en ISRCTN, 22488978 y ClinicalTrials.gov, NCT00058032. Resultados Entre el 17 de abril de 2001 y el 29 de septiembre de 2005, de 1.243.282 mujeres invitadas, 202.638 fueron reclutadas y asignadas al azar, y 202.562 se incluyeron en el análisis: 50.625 (250%) en el grupo MMS, 50623 (25.0%) en el Grupo USS y 101.314 (50,0%) en el grupo sin cribado. En una mediana de seguimiento de 16 3 años (IQR 15 1–17 3), 2055 mujeres fueron diagnosticadas con cáncer de ovario o de trompas: 522 (10%) de 50625 en el grupo MMS, 517 (10%) de 50 623 en el grupo USS y 1016 (10%) de 101 314 en el grupo sin detección. En comparación con ningún examen de detección, hubo un aumento del 47,2% (IC del 95%: 19,7 a 81,1) en el estadio I y una disminución del 24,5% (-41,8 a -2,0) en la incidencia de la enfermedad en el estadio IV en el grupo MMS. En general, la incidencia de enfermedad en estadio I o II fue 39 2% (IC del 95%: 16 1 a 66 9) más alta en el grupo de MMS que en el grupo sin detección, mientras que la incidencia de enfermedad en estadio III o IV fue de 102% (- 21 3 a 2 4) inferior. 1206 mujeres murieron a causa de la enfermedad: 296 (0 6%) de 50625 en el grupo MMS, 291 (0 6%) de 50623 en el grupo USS y 619 (0 6%) de 101 314 en el grupo sin detección . No se observó una reducción significativa en las muertes por cáncer de ovario y de trompas en los grupos MMS (p = 0 58) o USS (p = 0 36) en comparación con el grupo sin detección.
Discusión Nuestros resultados del ensayo de detección de cáncer de ovario más grande hasta la fecha muestran que en el seguimiento a largo plazo (mediana 16 3 años después de la aleatorización), ni MMS ni USS, como se usa en UKCTOCS, redujeron significativamente las muertes por cáncer de ovario y de trompas. Hubo un 47 2% más de incidencia de cáncer en estadio I y un 24 5% menos de incidencia de cáncer en estadio IV, lo que resultó en un 39 2% más de incidencia de cáncer en estadio I o II y un 102% menos de incidencia de cáncer en estadio III o IV en el grupo MMS que en el grupo sin detección. El cribado de la población general para el cáncer de ovario y de trompas con cualquiera de las estrategias de cribado no se puede recomendar según la evidencia hasta la fecha. Los cambios en la distribución de estadios en el grupo de MMS no se tradujeron en una reducción de la mortalidad, lo que enfatiza la importancia de tener la mortalidad específica de la enfermedad como resultado primario en los ensayos de detección del cáncer de ovario. Interpretación La reducción en la incidencia de la enfermedad en estadio III o IV en el grupo de MMS no fue suficiente para traducirse en vidas salvadas, lo que ilustra la importancia de especificar la mortalidad por cáncer como resultado primario en los ensayos de detección. Dado que los exámenes de detección no redujeron significativamente las muertes por cáncer de ovario y de trompas, no se pueden recomendar los exámenes de detección en la población general. |
Investigación en contexto
Valor agregado de este estudio
El seguimiento a largo plazo (seguimiento medio > 16 años después del reclutamiento) en el mayor ensayo de cribado de cáncer de ovario, según nuestro conocimiento, proporciona nueva evidencia definitiva de que ninguno de los enfoques de cribado utilizados en el UKCTOCS redujo las muertes por cáncer de ovario, en comparación con ningún cribado.
Este resultado fue a pesar de un aumento del 47 2% en la incidencia de mujeres con cáncer de ovario y de trompas diagnosticadas en la etapa I y una disminución del 24 5% en las diagnosticadas con enfermedad en etapa IV en el grupo multimodal en comparación con el grupo sin detección. Sin embargo, es importante destacar que solo hubo una disminución del 10 2% en la incidencia general de la enfermedad en estadio III o IV.
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