Puntos destacados
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Resumen
Objetivo
El sistema endócrino de la vitamina D puede tener una variedad de acciones sobre las células y tejidos involucrados en la progresión de COVID-19, especialmente al disminuir el síndrome de dificultad respiratoria aguda. El calcifediol puede aumentar rápidamente la concentración sérica de 25OHD. Por lo tanto, evaluamos el efecto del tratamiento con calcifediol, sobre la tasa de ingresos y mortalidad en unidades de cuidados intensivos entre los pacientes españoles hospitalizados por COVID-19.
Diseño
Ensayo clínico piloto paralelo, aleatorizado, abierto, doble enmascarado.
Locación
Entorno hospitalario universitario (Hospital Universitario Reina Sofía, Córdoba España.)
Participantes
76 pacientes consecutivos ingresados con infección por COVID-19, cuadro clínico de infección respiratoria aguda, confirmado por patrón radiográfico de neumonía viral y por PCR positiva al SARS-CoV-2 con escala de severidad CURB65 (recomendando ingreso hospitalario en caso de puntaje tota l> 1).
Procedimientos
Todos los pacientes hospitalizados recibieron, como mejor tratamiento disponible, la misma atención estándar, (según el protocolo del hospital), de una combinación de hidroxicloroquina (400 mg cada 12 horas el primer día y 200 mg cada 12 horas durante los siguientes 5 días), azitromicina ( 500 mg por vía oral durante 5 días.
Los pacientes elegibles fueron asignados a una proporción de 2 calcifediol: 1 sin calcifediol mediante aleatorización electrónica el día de la admisión para tomar calcifediol oral (0,532 mg) o no.
Los pacientes del grupo de tratamiento con calcifediol continuaron con calcifediol oral (0,266 mg) los días 3 y 7, y luego semanalmente hasta el alta o la admisión en la UCI Los resultados de la eficacia incluyeron la tasa de admisión y las muertes en la UCI.
Resultados
De 50 pacientes tratados con calcifediol, uno requirió ingreso en UCI (2%), mientras que de 26 pacientes no tratados, 13 requirieron ingreso (50%) valor de p X2 prueba de Fischer p <0,001. Razón de probabilidades estimada de riesgo univariante para UCI en pacientes con tratamiento con Calcifediol versus sin tratamiento con Calcifediol: 0.02 (IC del 95%: 0.002-0.17).
Razón de probabilidades de estimación de riesgo multivariante para UCI en pacientes con tratamiento con Calcifediol vs UCI sin tratamiento con Calcifediol (ajustando por Hipertensión y DM2): 0.03 (IC 95%: 0.003-0.25).
De los pacientes tratados con calcifediol ninguno falleció y todos fueron dados de alta sin complicaciones. Los 13 pacientes no tratados con calcifediol, que no ingresaron en UCI, fueron dados de alta.
De los 13 pacientes ingresados en UCI, dos fallecieron y los 11 restantes fueron dados de alta.
Discusión
De acuerdo con nuestra hipótesis sobre un posible vínculo entre la activación del VDR y la gravedad del SDRA o COVID-19, nuestro estudio piloto sugiere que la administración de una dosis alta de calcifediol o 25-hidroxivitamina D3, un metabolito principal de la vitamina D endocrina sistema, redujo significativamente la necesidad de tratamiento en UCI de pacientes que requirieron hospitalización debido al COVID-19 probado.
Comentarios
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