Tratamiento paliativo de la disfagia por cáncer de esófago

Para la randomización, los pacientes fueron estratificados por ubicación del tumor (esofágico o en la unión esófago-gástrica) y por la administración de quimioterapia antes del tratamiento. La randomización fue hecha centralmente por teléfono por el personal de la oficina de ensayos del Department of Oncology, Erasmus MC Rótterdam. Los miembros del staff no tuvieron ningún papel ulterior den el ensayo.

Antes de la intervención, se realizó una endoscopía. Se realizó dilatación hasta un máximo de 11 mm con un dilatador esofágico de Savary-Miller (Wilson Cook medical, Winston-Salem, NC, USA). Los márgenes proximal y distal del tumor fueron marcados mediante inyección de un medio de contraste radiográfico en la submucosa de la pared esofágica con una aguja de escleroterapia. Después de este procedimiento, se dejó in situ un alambre guía. Para los pacientes asignados randomizadamente para la colocación de stent, se usó un stent Ultraflex (Boston Scientific, Natick, MA, USA) que están disponibles en largos de 10, 12 y 15 cm con un diámetros proximal de 23 mm y distal de 18 mm.

El stent fue introducido y desplegado bajo monitoreo fluoroscópico. El stent era al menos 3 cm más largo que la estrictura para permitir una extensión de al menos 1.5 cm por arriba y por debajo de los márgenes proximal y distal del tumor. Después de la colocación, el despliegue del stent fue evaluado endoscópica y radiológicamente.
Para la braquiterapia, un aplicador flexible (Bonvoisin-Gérard Esophageal Applicator, Nucletron, Veenendaal, Netherlands) con un diámetro de 10 mm fue pasado hacia abajo por el esófago. Una dosis única de 12 Gy fue dada con Iridium192 a 1 cm del eje del aplicador. El largo activo de la aplicación estándar fue el del tumor más 2 cm extras a ambos extremos del tumor.

Todos los pacientes fueron sedados pero concientes con midazolan durante ambos tratamientos. Se prescribió sucralfato por 4 semanas después de la braquiterapia como medida profiláctica para la odinofagia. Para prevenir el reflujo gastroesofágico después del procedimiento, se usó una dosis diaria de vida prolongada de 40 mg de omeprazol para todos los pacientes en los que el extremo distal del stent o la aplicación activa de braquiterapia llegó por debajo de la unión gastroesofágica.

La medición de resultados primaria de este estudio fue el puntaje de disfagia [221] durante el seguimiento; la medicación de resultados secundaria incluyó complicaciones, tratamiento para disfagia persistente o recurrente, calidad de vida y costos. El puntaje de la disfagia fue el siguiente: 0 puntos, habilidad para comer una dieta normal; 1 punto, habilidad para comer algunos alimentos sólido