Control de la vitalidad fetal | 01 OCT 03

La Oximetría de Pulso Fetal, ¿Si o No?

El comité recomienda que se realicen ensayos clínicos aleatorizados prospectivos para evaluar el uso clínico de esta nueva tecnología junto con la valoración de bienestar fetal.
Autor/a: Dres. Garite TJ, Dildy GA, McNamara H, Nageotte MP, Boehm FH Am J Obstet Gynecol. 2000 Nov;183(5):1049-58.
INDICE:  1. Desarrollo | 2. Repercusión de la Opinión del Comité | 3. Bibliografía
Repercusión de la Opinión del Comité

A continuación de la aparición de esta recomendación en la revista Obstetrics & Gynecology -por otra parte órgano de difusión oficial del ACOG- (Volumen 99, Nº 3 , Marzo 2002, Pag. 514-515) apareció una carta de lectores dirigida al editor, escrita por Garite, Nageotte, Porreco y Boehm 

Ellos leyeron el informe del Comité de Opinión del ACOG sobre Oximetría de Pulso Fetal Oximetry y se sintieron compelidos a responder. El College según dicen, tiene una historia de ser justo y sus documentos sobre práctica se basan en la evidencia y normalmente han tenido el cuidado de repasar toda la evidencia disponible antes de apoyar, retardando el apoyo, o la condena a la nueva tecnología. Los autores de esta carta temen que este tratamiento justo y objetivo no haya ocurrido con esta nueva Opinión del Comité. Según su opinión, el Comité ha incluido información inexacta, simplificó demasiado el ensayo controlado aleatorizado (RCT), no reconoció los datos de apoyo, y no reconoció las limitaciones apreciables del monitoreo electrónico fetal demostradas por la oximetría.

La Opinión afirma firmemente que los eventos medioambientales y los factores fisiológicos citados (la congestión del cuero cabelludo fetal, color y espesor del pelo fetal, el movimiento, etc.) pueden afectar la exactitud de las lecturas de oximetría de pulso fetales. Está claro de esta declaración que el Comité ni tuvo experimenta con esta tecnología ni intentó tener contacto con un experto que si lo hizo. el oxímetro aprobado por la Food and Drug Administration  (FDA) no es afectado por el pelo, el cuero cabelludo, o el caput porque se ubica contra la mejilla fetal. El movimiento de la piel fetal no puede general información inexacta porque el fracaso del dispositivo de conseguir una impedancia superficial y signos de pulso adecuados causa que el equipo no brinde información alguna, no que brinde información inexacta.

También está desencaminado al declarar que lecturas "fiables pueden obtenerse sólo 60-70% del tiempo." En realidad, el 95% de los pacientes de RCT tenían las lecturas fiables.  Declarando que el objetivo de la FDA sólo es determinar la seguridad de un dispositivo y la exactitud también es engañosa. En verdad, el FDA debe ser convencido también de la seguridad y eficacia de este dispositivo en la práctica clínica, y en el caso de este dispositivo este "estudio patrocinado por la compañía" vino después de extensas consultas con  investigadores clínicos creíbles y el FDA sobre el mejor modo de demostrar que este dispositivo pudiera de hecho mejorar la habilidad del médico  para evaluar la oxigenación fetal con precisión y apropiadamente en el trabajo de

 

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