Síndrome del intestino irritable

Una dieta baja en FODMAP más asesoramiento dietético tradicional versus una dieta baja en carbohidratos versus tratamiento farmacológico en el síndrome del intestino irritable (CARBIS): un ensayo controlado aleatorio, simple ciego y de un solo centro.

Resumen

Antecedentes

Se recomiendan consejos dietéticos y tratamientos médicos a los pacientes con síndrome del intestino irritable (SII). Los estudios aún no han comparado la eficacia del tratamiento dietético con el tratamiento farmacológico dirigido al síntoma predominante del SII. Por lo tanto, el objetivo fue comparar los efectos de dos opciones de tratamiento dietético restrictivo versus tratamiento médico optimizado en personas con SII.

Métodos

Este ensayo controlado aleatorio, de un solo centro, simple ciego, se llevó a cabo en una clínica ambulatoria especializada en el Hospital Universitario Sahlgrenska, Gotemburgo, Suecia. Los participantes (edad ≥18 años) con SII de moderado a grave (Roma IV; IBS Severity Scoring System [IBS-SSS] ≥175) y sin otras enfermedades graves o alergias alimentarias fueron asignados al azar (1:1:1) por web aleatorización basada en fibra para recibir una dieta baja en oligosacáridos, disacáridos, monosacáridos y polioles fermentables (FODMAP) más asesoramiento dietético tradicional para el SII recomendado por el Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Atención del Reino Unido (en adelante, la dieta LFTD), una dieta optimizada en fibra baja en carbohidratos totales y alto en proteínas y grasas (en adelante, la dieta baja en carbohidratos), o tratamiento médico optimizado basado en el síntoma predominante del SII.

Los participantes no conocían los nombres de las dietas, pero el tratamiento farmacológico era abierto. La intervención duró 4 semanas, después de las cuales se desenmascaró a los participantes en las intervenciones dietéticas sobre sus dietas y se les animó a continuar durante 6 meses de seguimiento, se instruyó a los participantes en el grupo LFTD sobre cómo reintroducir los FODMAP y a los participantes que recibieron tratamiento farmacológico se les Se les ofreció asesoramiento dietético y continuar con su medicación.

El criterio de valoración principal fue la proporción de participantes que respondieron a la intervención de 4 semanas, definida como una reducción de 50 o más en IBS-SSS en relación con el valor inicial, y se analizó por intención de tratar modificada (es decir, todos los participantes que comenzaron la intervención). La seguridad se analizó en la población por intención de tratar modificada.

Resultados

Entre el 24 de enero de 2017 y el 2 de septiembre de 2021, se evaluó la elegibilidad de 1104 participantes y se asignó al azar a 304. Diez participantes no recibieron su intervención después de la aleatorización y, por lo tanto, 294 participantes se incluyeron en la población por intención de tratar modificada (96 asignados a la dieta LFTD, 97 a la dieta baja en carbohidratos y 101 al tratamiento médico optimizado) 241 (82%) de 294 participantes eran mujeres y 53 (18%) eran hombres y la edad media fue de 38 años (DE 13).

Después de 4 semanas, 73 (76%) de 96 participantes en el grupo de dieta LFTD, 69 (71%) de 97 participantes en el grupo de dieta baja en carbohidratos y 59 (58%) de 101 participantes en el grupo de tratamiento médico optimizado habían una reducción de 50 o más en IBS-SSS en comparación con el valor inicial, con una diferencia significativa entre los grupos (p = 0,023).

91 (95%) de 96 participantes completaron 4 semanas en el grupo LFTD, 92 (95%) de 97 completaron 4 semanas en el grupo bajo en carbohidratos y 91 (90%) de 101 completaron 4 semanas en el grupo de tratamiento médico optimizado.

Dos personas en cada uno de los grupos de intervención declararon que los eventos adversos fueron el motivo para suspender la intervención de 4 semanas. Cinco (5%) de 91 participantes en el grupo de tratamiento médico optimizado interrumpieron el tratamiento prematuramente debido a efectos secundarios. No se produjeron eventos adversos graves ni muertes relacionadas con el tratamiento.

Interpretación

Dos intervenciones dietéticas de 4 semanas y un tratamiento médico optimizado redujeron la gravedad de los síntomas del SII, con un tamaño del efecto mayor en los grupos de dieta. Las intervenciones dietéticas podrían considerarse como tratamiento inicial para pacientes con SII. Se necesita investigación para permitir estrategias de tratamiento personalizadas.